FDA/QSR820/510K/EC REP/CFS/MHRA 我公司主要业务有： *美国FDA注册、FDA510K办理 （协助企业应对FDA抽查审厂，依据21CFR Part(QSR)820审核、改善、审核陪同服务） * 欧盟CE 认证、欧盟代表服务（EC-REP:representative in the EU） * 欧盟药监局注册, 欧盟注册（英国MHRA注册）Medicines & heal*are products regulatory agency * ISO9001/ISO13485认证（医疗器械质量管理体系认证） * 中国国内 医疗器械产品注册证、医疗器械备案登记表、企业许可证 的辅导和办理 * 自由销售*（CFS*：Free Sale Certificate） （a.欧盟自由销售证明；b.药监局自由销售证明；c.贸促会的自由销售证明） * 口罩NELNSON（尼尔森）检测：（EN 14683检测、BFE检测，VFE检测、PFE检测） * 手术衣EN13795测试、防护服Type5/6认证及辅导 * 英国BRC消费品认证服务 * 澳大利亚TGA认证 * 俄罗斯注册认证 * 巴西ANVISA认证 电话Tel: 15001902415,QQ:2594176038